Biodisponibilité et bioéquivalence
- ICH M9 Dispense de démonstration de bioéquivalence fondée sur le système de classification biopharmaceutique
- Ligne directrice: Conduite et analyse des études de biodisponibilité comparatives [2018-06-08]
- Normes en matière d'études de biodisponibilité comparatives: Formes pharmaceutiques de médicaments à effets systémiques [2018-06-08]
- Ligne directrice - Exigences relatives à l'innocuité et l'efficacité des stéroïdes pour pulvérisation nasale de commercialisation subséquente utilisés dans le traitement de la rhinite allergique [2011-09-19]
- Ébauche ligne directrice à l'intention de l'industrie : Préparation de données comparatives de biodisponibilité pour les présentations de drogues dans le format CTD [2004-05-12]